昆山潔瑞丹頓凈化科技有限公司
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昆山市巴城鎮(zhèn)東盛路58號(hào)
安防、潔凈產(chǎn)品系統(tǒng)解決方案倡導(dǎo)者
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近期，全球疫情備受關(guān)注，很多外貿(mào)企業(yè)咨詢各類防疫物資出口問題，在此分享一次性手套出口國(guó)外的通關(guān)要求。
一次性手套國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)及指標(biāo)比對(duì)：
出口通關(guān)要求
商品歸類：
除特殊情況外，常見防護(hù)手套應(yīng)歸入下列稅號(hào)：
商品 | 材質(zhì) | 商品稅號(hào) |
防護(hù)手套 | 橡膠（外科用） | 40151100 |
橡膠（其它） | 40151900 | |
塑料（聚氯乙烯） | 39262011 | |
塑料（其它） | 39262019 |
禁限管理：
目前商務(wù)部未對(duì)防護(hù)手套設(shè)置貿(mào)易管制要求，中國(guó)海關(guān)也無針對(duì)手套物資的監(jiān)管證件口岸驗(yàn)核要求。
出口退稅：
防護(hù)手套的出口退稅率為13%。
疫情防控需要的防護(hù)手套出口涉及的公司資質(zhì)證明材料與出口口罩基本相同，可參見《促外貿(mào)穩(wěn)增長(zhǎng)－海關(guān)技術(shù)性貿(mào)易措施指南（口罩出口篇）》
防護(hù)手套分類：
防護(hù)手套按照材質(zhì)不同可分為丁腈手套、PVC手套、乳膠手套和PE手套，根據(jù)品質(zhì)等級(jí)和用途可分為醫(yī)療級(jí)和非醫(yī)療級(jí)，醫(yī)療級(jí)手套是指需要滿足目標(biāo)國(guó)家醫(yī)療市場(chǎng)質(zhì)量認(rèn)證體系或準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，主要用于醫(yī)療手術(shù)、醫(yī)療檢查、醫(yī)療護(hù)理等領(lǐng)域。
防護(hù)手套分類比較 | |||
類型 | 主要原材料 | 產(chǎn)品特性 | 主要應(yīng)用領(lǐng)域 |
丁腈手套 | 合成丁腈乳膠以及30余種輔料 | 彈性好、拉伸強(qiáng)、耐酸堿、耐油性、抗靜電、無過敏性 | 醫(yī)學(xué)檢查、簡(jiǎn)單醫(yī)療手術(shù)、清潔衛(wèi)生、食品加工 |
PVC手套 | PVC糊樹脂、增塑劑、降粘劑 | 穿戴容易、透氣性好、但拉伸性較丁腈手套偏差 | 醫(yī)學(xué)檢查、食品加工、清潔衛(wèi)生、化工電子 |
乳膠手套 | 天然乳膠、穩(wěn)定天然乳膠、穩(wěn)定劑、催化劑 | 彈性及貼膚性強(qiáng)，但因含有膠原蛋白可能導(dǎo)致過敏 | 醫(yī)療手術(shù) |
PE手套 | 聚乙烯 | 價(jià)格低廉、伸縮性差、易破損 | 餐飲 |
產(chǎn)品準(zhǔn)入條件：
必須要取得美國(guó)食品和藥物管理局FDA注冊(cè)認(rèn)證才可以在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷售。
防護(hù)手套：
一次性醫(yī)用手套，包括用于處理化學(xué)治療劑的檢查手套，手術(shù)手套和醫(yī)用手套。這些手套由FDA監(jiān)管為醫(yī)療器械，以確保滿足防漏性、抗撕裂性和生物相容性等性能標(biāo)準(zhǔn)。
口罩
口罩分類
國(guó)外按照用途一般分為個(gè)人防護(hù)和醫(yī)用兩類口罩
國(guó)內(nèi)出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明
生產(chǎn)個(gè)人防護(hù)或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，可自行直接出口。
生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口，中國(guó)海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，但一般進(jìn)口國(guó)會(huì)要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證，以證明該進(jìn)口的商品在中國(guó)已合法上市，具體如下：
營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)，非醫(yī)療級(jí)別的物品不需要）。
醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證。
廠家檢測(cè)報(bào)告。
生產(chǎn)企業(yè)有進(jìn)出口權(quán)，可以自行出口，如沒有進(jìn)出口權(quán)，可以通過外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售。
各國(guó)口罩準(zhǔn)入條件
美國(guó)
個(gè)人防護(hù)口罩必須取得美國(guó)NIOSH檢測(cè)認(rèn)證。
醫(yī)用口罩須取得美國(guó)FDA注冊(cè)許可。
歐盟
個(gè)人防護(hù)口罩的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN149
醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN14683
日本
醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國(guó)GB19083-2010強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%（使用非油性顆料物測(cè)試）。
N95口罩：美國(guó)NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
KN95口罩：符合中國(guó)GB2626強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
韓國(guó)
個(gè)人防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)：KF (Korean filter) 系列分為KF80、KF94、KF99。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：MFDS Notice No. 2015-69
澳大利亞
須通過澳洲的TGA注冊(cè)，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：AS/NZS 1716：2012，此規(guī)范是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。
